各潛在供應商、單位、個人：

我單位為滿足工作需要，擬采用單一來源方式采購邁瑞DigEye380 DR球管一枚，預算42000.00元?，F(xiàn)就此事項廣泛征求意見。

采用單一來源采購方式的原因及說明：

1.根據(jù)2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告?！盭射線管組件（球管）是設(shè)備的重要組成部分，須與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的原材料已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司將不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件。故購買的產(chǎn)品具有唯一性。

2.在采購渠道方面，根據(jù)相關(guān)證明材料，四川博奈思科技有限公司是深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司在瀘州市中醫(yī)醫(yī)院DR設(shè)備售后維修服務(wù)項目授權(quán)服務(wù)經(jīng)銷商，只能從四川博奈思科技有限公司采購原廠配套的零配件及售后服務(wù)，故渠道具有唯一性。

本項目擬定供應商名稱：四川博奈思科技有限公司；

地址：成都高新區(qū)中和朝陽路87號1層

各潛在供應商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應于公示發(fā)布之日起3個工作日內(nèi)（12月6日至12月8日），以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實、供應商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至綜合采購部。

采購單位地址：瀘州市納溪區(qū)杏林路80號

郵編：646000

采購單位聯(lián)系人：萬先生

聯(lián)系電話：0830-2962180

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2023年12月5日