《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》于2018年10月日起施行。
《條例》相對于《醫(yī)療事故處理條例》而言，有何相同與相異？亮點何在？是否仍有不足？淺析如下：
一、《條例》的出臺，并不代表《醫(yī)療事故處理條例》退出歷史舞臺，它仍保留了部分作用。
《條例》第五十五條明確規(guī)定：“對診療活動中醫(yī)療事故的行政調查處理,依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行?！?/span>由此可見，《醫(yī)療事故處理條例》的調整范圍，縮減到僅僅保留了規(guī)范行政機關對診療活動中醫(yī)療事故的行政調查處理，其他各項功能，均已被新《條例》所取代。
二、《條例》擴大了調整范圍的外延，將醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議概括為“醫(yī)療糾紛”，《條例》對醫(yī)療糾紛既要規(guī)范加強預防，也要規(guī)范妥善處理。
該條的修改，統(tǒng)一了以往一直存在分歧的概念，使得醫(yī)療糾紛不再以“醫(yī)療事故”和“醫(yī)療差錯”來區(qū)分輕重，也不以此區(qū)分適用《醫(yī)療事故處理條例》還是《民法典》。
三、《條例》首次引入醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔的作用，鼓勵醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險。這條規(guī)定，與《條例》頒布前兩三年，各地市積極推進醫(yī)療機構投保醫(yī)責險很好地銜接與掛鉤，能夠有效分散醫(yī)院的重大賠付風險，填補一定的損失。此舉借鑒了美國、日本等國家解決醫(yī)療糾紛的方式，符合國際上的通行做法。
四、《條例》首次規(guī)范了新聞媒體的法律責任，對醫(yī)療機構反映強烈的“不良媒體”、“不實報道”等問題進行了法律規(guī)范。規(guī)定“新聞媒體編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息的,由有關主管部門依法給予處罰;給公民、法人或者其他組織的合法權益造成損害的,依法承擔消除影響、恢復名譽、賠償損失、賠禮道歉等民事責任?！?/span>
五、《條例》明確了患方可以查閱、復制全部病歷資料，不再受主、客觀病歷區(qū)分的限制。該條的修改，會改變以往醫(yī)療機構“捂著病歷”，患者一方“疑神疑鬼”，雙方無論在鑒定還是訴訟過程中為此各執(zhí)一詞爭論不休。如果再碰上不懂相關規(guī)定的代理人“添油加醋”，強調兩份病歷內容不一致、頁數不一樣，不能作為檢材使用時，才是真正的浪費人力物力又阻礙糾紛的順利解決。
六、《條例》明確了醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構向患方履行告知義務的內容，具體包括：“(一)解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；(二)有關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；(三)有關病歷資料查閱、復制的規(guī)定。患者死亡的,還應當告知其近親屬有關尸檢的規(guī)定。”
以上內容的明確化，成為醫(yī)療機構必須履行的義務，要求醫(yī)療機構工作人員不僅要熟知以上告知內容和告知程序，更要做好告知的準備、告知的實施，尤其還要做好告知的記錄。建議醫(yī)院可以印制相關內容的“患方須知”，在入院或糾紛發(fā)生后及時送達患方，由患方簽字或做好送達記錄。
七、《條例》再次明確了尸檢的有效時間和具體程序，增加了尸體停放的時間和指定場所（一般指殯儀館）。具體規(guī)定：尸
檢應當經死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。該條解決了實踐中死者近親屬絕大多數不同意簽字，又不明確說拒絕尸檢，甚至有時卻指責醫(yī)療機構沒有告知，或者主張由醫(yī)療機構交費尸檢，患者配合，但就是不做任何簽字等情形。該條的明確行文，用詞更加準確，解決了醫(yī)療機構常常面臨無法取得患方簽字又無法舉證患方拒絕的困境。
八、《條例》明確了病歷或實物封存的具體操作和保管辦法，細化了對運行中的病歷及后續(xù)完成部分的封存方式。要求封存須開列封存清單，醫(yī)患雙方各執(zhí)一份，強化了醫(yī)院的保管義務，減少了患方的扯皮和質疑。同時，《條例》規(guī)定了對封存病歷或實物的啟封條件及時間，填補了以往病歷或實物封存后，即使患方不再主張權利，幾年不見蹤影，醫(yī)療機構也不敢啟封的窘境。
九、《條例》增加了醫(yī)療糾紛的處理途徑，在保留原有的醫(yī)患雙方調解、行政調解、訴訟的方式下，增加了“申請人民調解和法律法規(guī)規(guī)定的其他途徑”。一方面加大了“醫(yī)調委”的人民調解作用，另一方面為患方尋求其他法律規(guī)定的解決途徑，比如有些地方已經試行的“醫(yī)療糾紛仲裁”等方式保留了路徑。
十、《條例》規(guī)定了醫(yī)療新技術應用于臨床前必須通過技術評估和倫理審查，首次突出了“倫理審查”的重要地位，將醫(yī)學符合“倫理”明確列入規(guī)范。
